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近日，西班牙阿爾瓦羅昆奎羅醫(yī)院 （Hospital Álvaro Cunqueiro）Rodrigo Estévez-Loureiro教授團(tuán)隊(duì)成功應(yīng)用LuX-Valve Plus經(jīng)血管三尖瓣置換系統(tǒng)為一例因三尖瓣大量反流導(dǎo)致的右心衰竭患者完成三尖瓣置換手術(shù)，術(shù)后超聲顯示人工三尖瓣植入穩(wěn)定，瓣葉啟閉良好，僅殘余微量瓣周漏。患者在手術(shù)室即刻拔除氣管插管，血流動(dòng)力學(xué)改善顯著。此次手術(shù)也是LuX-Valve Plus于西班牙的首次臨床應(yīng)用，治療效果優(yōu)異。

術(shù)前超聲提示重度三尖瓣反流

接受本次LuX-Valve Plus治療的是一位三尖瓣重度反流的高齡女性，患者早前曾由于二尖瓣疾病行經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換術(shù)，植入Tendyne瓣膜一枚，且有ICD植入史。術(shù)前CT分析結(jié)果顯示，瓣環(huán)大小為47.6mm，血管無(wú)明顯迂曲和鈣化。由于患者三尖瓣解剖結(jié)構(gòu)復(fù)雜，二尖瓣位人工瓣膜造成的超聲偽影和ICD導(dǎo)線的干擾使得歐洲沒(méi)有其他合適的商業(yè)化和臨床試驗(yàn)的產(chǎn)品可以對(duì)其進(jìn)行治療。經(jīng)過(guò)Rodrigo Estévez-Loureiro教授團(tuán)隊(duì)的詳盡術(shù)前評(píng)估，認(rèn)為L(zhǎng)uX-Valve Plus經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換系統(tǒng)可以對(duì)該患者進(jìn)行有效的治療。因此，Rodrigo Estévez-Loureiro教授團(tuán)隊(duì)最終決定使用這一中國(guó)創(chuàng)新器械為患者進(jìn)行手術(shù)。法國(guó)波爾多里爾大學(xué)附屬醫(yī)院的Thomas Modine教授與加拿大圣保羅醫(yī)院的Anson Cheung教授全程線下指導(dǎo)本次手術(shù)。

術(shù)中輸送器在超聲引導(dǎo)下調(diào)整位置

手術(shù)在全麻狀態(tài)下進(jìn)行。術(shù)者采用經(jīng)右側(cè)頸靜脈入路的方式將輸送器送入患者心臟內(nèi)，在TEE及DSA引導(dǎo)下調(diào)整輸送器頭端角度，使得輸送器與三尖瓣瓣環(huán)平面垂直。在輸送器進(jìn)入右心室后釋放室間隔錨定裝置，而后釋放瓣葉夾持件（2個(gè)耳片結(jié)構(gòu)）成垂直狀態(tài)。在TEE及DSA確定夾持件固定至三尖瓣葉根部且位于右室側(cè)后釋放人工瓣心房側(cè)盤(pán)片。隨后調(diào)整瓣膜同軸性以及室間隔錨定件位置（貼合室間隔），前推藏針管并固定，進(jìn)而釋放室間隔錨定裝置，并再次確認(rèn)瓣膜位置、穩(wěn)定性及同軸性，合攏輸送鞘后撤出輸送器，完成LuX-Valve Plus人工三尖瓣瓣膜的植入，僅殘余微量瓣周漏。且經(jīng)手術(shù)中心電生理團(tuán)隊(duì)評(píng)估，病人的起搏器和ICD功能沒(méi)有受到影響。

術(shù)后DSA顯示Lux-Valve Plus與Tendyne和ICD無(wú)相互影響

術(shù)后超聲顯示僅殘余微量瓣周漏

LuX-Valve Plus經(jīng)血管三尖瓣置換系統(tǒng)此次“出海”圓滿完成，術(shù)后Rodrigo Estévez-Loureiro教授對(duì)LuX-Valve Plus經(jīng)血管三尖瓣置換系統(tǒng)的器械性能和治療效果大為稱贊，認(rèn)為L(zhǎng)uX-Valve Plus的手術(shù)體驗(yàn)非常好。術(shù)后即刻超聲顯示三尖瓣反流幾乎完全消失，血流動(dòng)力學(xué)改善顯著，患者恢復(fù)快。在面對(duì)復(fù)雜解剖結(jié)構(gòu)、超聲影像質(zhì)量不佳、有起搏導(dǎo)線干擾時(shí)，Lux-Valve Plus也體現(xiàn)了極強(qiáng)的適應(yīng)性。Thomas Modine教授和Anson Cheung教授也肯定了LuX-Valve Plus術(shù)中操作的便捷性，認(rèn)為L(zhǎng)uX-Valve Plus容錯(cuò)率高，對(duì)術(shù)中影像的依賴較小，后期希望可以更多的應(yīng)用LuX-Valve Plus三尖瓣置換系統(tǒng)于臨床實(shí)踐，讓更多的三尖瓣重度反流患者盡早獲益，改善預(yù)后。

LuX-Valve Plus經(jīng)血管三尖瓣置換系統(tǒng)是我國(guó)擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的心臟瓣膜介入治療產(chǎn)品，在全球范圍內(nèi)率先引用“非徑向支撐力”和“室間隔固定”的設(shè)計(jì)理念（即采用貼靠支撐和室間隔錨定的方式進(jìn)行人工瓣膜的固定），能更好適應(yīng)三尖瓣結(jié)構(gòu)菲薄脆弱的特性，并且采用經(jīng)頸靜脈入路的方式，對(duì)患者的損傷進(jìn)一步減小。目前，LuX-Valve Plus全國(guó)多中心FIM研究已全部完成入組，LuX-Valve Plus全國(guó)多中心確證性臨床研究已開(kāi)始患者入組；此外，LuX-Valve Plus全球救治性臨床研究已成功在美國(guó)、加拿大、法國(guó)、德國(guó)、西班牙開(kāi)展，并還在持續(xù)推進(jìn)中，我們相信更多的三尖瓣重度反流患者將因此獲益。