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當(dāng)?shù)貢r間2022年1月13-14日，新一代全球首創(chuàng)經(jīng)血管介入三尖瓣置換系統(tǒng)（LuX-Valve Plus）克服疫情困難成功破冰，順利出海。2022年1月，加拿大St.Paul’s醫(yī)院應(yīng)用LuX-Valve Plus成功為四位外科手術(shù)高危的重度三尖瓣反流患者完成經(jīng)血管介入三尖瓣置換手術(shù)。其中一位心臟移植術(shù)后患者更是經(jīng)歷了兩年多的辛苦等待，終于迎來治療機(jī)會，并于術(shù)后第二日以極佳的身體狀態(tài)出院。此次手術(shù)的成功標(biāo)志著我國心血管介入技術(shù)在全球再創(chuàng)新高！

Anson Cheung教授團(tuán)隊(duì)

Anson Cheung教授團(tuán)隊(duì)手術(shù)過程

加拿大St.Paul's醫(yī)院成立于1894年，位于溫哥華市中心，是一家提供綜合醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)院，特別以治療心臟疾病見長，亦是世界頂尖的經(jīng)導(dǎo)管瓣膜創(chuàng)新研發(fā)臨床中心。由心內(nèi)科主任John G Webb教授領(lǐng)銜的心臟中心是全球經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換技術(shù)（TAVR）最早的臨床研究中心之一，參與完成了全世界TAVR手術(shù)的首次FIM臨床研究。由St.Paul's制定的TAVR手術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)被稱為業(yè)內(nèi)的“金標(biāo)準(zhǔn)”，其參與研發(fā)的多款二尖瓣介入器械也走在世界前列。此次Anson Cheung教授團(tuán)隊(duì)使用全球首創(chuàng)經(jīng)血管介入瓣膜器械的成功，標(biāo)志著歐美頂尖臨床中心對我國創(chuàng)新型心血管產(chǎn)品的認(rèn)可。

三尖瓣反流（TR）是常見的心臟瓣膜病，數(shù)據(jù)顯示2020年全球中度以上三尖瓣反流患者超過5000萬人，其中，中國患者近千萬。三尖瓣反流初期臨床癥狀得不到重視而被稱為“被遺忘的瓣膜”，后期患者通常存在心力衰竭甚至多臟器功能障礙，接受傳統(tǒng)外科手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)大，死亡率及并發(fā)癥率極高。由于三尖瓣解剖結(jié)構(gòu)及血流動力學(xué)的特殊性，介入器械的創(chuàng)新對技術(shù)發(fā)展起到關(guān)鍵作用。相對于國際上其他的三尖瓣修復(fù)或置換產(chǎn)品，我國自主研發(fā)的經(jīng)血管介入三尖瓣置換系統(tǒng)（LuX-Valve Plus）存在顯著優(yōu)勢。

LuX-Valve Plus 是我國自主研發(fā)的經(jīng)血管介入三尖瓣置換系統(tǒng)。其全球首創(chuàng)的“非徑向支撐力依賴”和“室間隔錨定”理念大大減低了傳導(dǎo)阻滯的風(fēng)險(xiǎn)，能夠適應(yīng)較大范圍的瓣環(huán)尺寸，應(yīng)用于更廣泛的患者，并且術(shù)中操作較為簡捷。經(jīng)頸靜脈入路更是減少了患者創(chuàng)傷，降低了手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，患者術(shù)后恢復(fù)時間得以大幅縮短。 

術(shù)前Anson Cheung教授與上海復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士團(tuán)隊(duì)周達(dá)新教授及上海長海醫(yī)院徐志云團(tuán)隊(duì)陸方林教授一起，對患者病情進(jìn)行了細(xì)致的分析和討論。四位患者均為不適宜外科手術(shù)的高?；颊?，病因復(fù)雜，基礎(chǔ)狀態(tài)差；其中一位患者曾接受心臟移植，另一位患者已近九旬高齡?，F(xiàn)四位患者均已順利完成手術(shù)，首日接受手術(shù)的兩位患者已于術(shù)后24小時之內(nèi)出院，今日接受手術(shù)的兩位患者亦恢復(fù)良好，預(yù)計(jì)明日出院。

加拿大St.Paul’s醫(yī)院成功應(yīng)用LuX-Valve Plus進(jìn)行手術(shù)不僅展現(xiàn)了中國介入瓣膜的飛躍式進(jìn)步，更是展現(xiàn)了中國以改革創(chuàng)新為核心的時代精神。相信在這種精神熏陶之下，中國自主研發(fā)的LuX-Valve Plus將走得更遠(yuǎn)、為更多海外的三尖瓣疾病患者送去希望。

 LuX-Valve 已在中國完成了約200例的臨床手術(shù)，并曾于2019年12月在St Paul’s醫(yī)院完成兩例手術(shù)。當(dāng)時由于疫情原因?qū)е潞Ｍ釲uX-Valve手術(shù)暫停，近日接受治療的第一位患者便是從2019年底等待至今，終于迎來了這次手術(shù)的機(jī)會。作為一家經(jīng)驗(yàn)豐富的世界一流介入心臟病中心，St Paul’s醫(yī)院可以開展目前國際上主流的各種三尖瓣介入修復(fù)或置換技術(shù)，但這幾位患者仍因解剖或其他原因無法得到有效救治。LuX-Valve Plus的設(shè)計(jì)適用于更廣泛的患者，初步臨床數(shù)據(jù)證明療效和安全性俱佳，進(jìn)一步填補(bǔ)了三尖瓣反流領(lǐng)域的空白，相信在不久的將來會成為三尖瓣介入治療的中流砥柱，造福全球患者。